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Beipackzettel Arimidex

Geschrieben/Gepostet am 2. April 2002 von Pumpi


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Arimidex®

Filmtabletten
Aromatasehemmer
Zusammensetzung

Anastrozolum 1 mg,
Excipiens pro compresso obducto.
Eigenschaften/Wirkungen

Arimidex ist ein nicht-steroidaler Aromatasehemmer. Östradiol wird bei
postmenopausalen Frauen primär durch die Umwandlung von Androstendion in
Östron gebildet. Diese Umwandlung erfolgt in den peripheren Geweben durch
das Enzym Aromatase. Östron wird anschliessend weiter in Östradiol
umgewandelt. Sensitive Untersuchungsmethoden haben gezeigt, dass Arimidex in
postmenopausalen Frauen in einer täglichen Dosierung von 1 mg die Östradiolkonzentration
um >80% reduzieren kann. Es konnte gezeigt werden, dass die Reduzierung von
zirkulierenden Östradiolkonzentrationen einen hemmenden Effekt auf das
Wachstum fortgeschrittener Mammakarzinome bei Frauen ausüben kann.
Die Wirksamkeit von Arimidex 1 mg in der 1st line Therapie wurde bei postmenopausalen
Patientinnen mit Mammakarzinom in zwei kontrollierten Studien (0027 und 0030)
vs. Tamoxifen geprüft. In Studie 0027 betrugen die Ansprechraten (CR+PR)
32,9% vs. 32,6%; stable disease ³24 Wochen war rund 23% in beiden Armen;
die Zeit bis zur Progression betrug in beiden Armen 8,3 Monate.
In Studie 0030 betrugen die Ansprechraten (CR+PR) unter Arimidex 21,1% und
unter Tamoxifen 17,0%; «stable disease» ³24 Wochen war 38,0%
vs. 28,6% und die Zeit bis zur Progression unter Arimidex 11,1 Monate vs. 5,6
Monate unter Tamoxifen. Überlebensdaten liegen für diese Studien noch
nicht vor.
Nach Versagen einer Tamoxifen-Therapie konnte gezeigt werden, dass mit Arimidex
1 mg/Tag eine vergleichbare klinische Ansprechrate (CR/PR 10,1%-10,4%) und ein
«stable disease» ³24 Wochen (23,7%-26,6%) wie mit Megestrolacetat
erzielt wird. Das Überleben war signifikant länger bei den mit Arimidex
behandelten Patientinnen. (Median time to death 26,7 Monate vs 22,5 Monate.)
Bezüglich «objective tumor response» und «time to progression»
fanden sich keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen Behandlungen.
Arimidex weist keine gestagene, androgene oder östrogene Wirkung auf.
Dosierungen von bis zu 10 mg täglich haben keinen Einfluss auf die Cortisol-
oder Aldosteronsekretion, gemessen vor und nach dem ACTH-Test.
...

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